港交所官網(wǎng)顯示，北京先通國(guó)際醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“先通醫(yī)藥”）正式向港交所遞交招股書(shū)，擬在港交所掛牌上市。先通醫(yī)藥目前專注于放射性藥物（核藥）賽道，已成為國(guó)內(nèi)核藥領(lǐng)域的領(lǐng)跑企業(yè)。隨著公司赴港IPO，港股18A板塊也將有望迎來(lái)“核藥第一股”。不過(guò)，先通醫(yī)藥仍面臨著創(chuàng)新藥企共同面對(duì)的盈利難題，2023—2024年，公司年內(nèi)虧損分別約為3.09億元、1.56億元。此外，公司出現(xiàn)研發(fā)開(kāi)支下滑的現(xiàn)象，這些均引發(fā)市場(chǎng)對(duì)其商業(yè)化能力與創(chuàng)新可持續(xù)性的關(guān)注。

港交所官網(wǎng)顯示，先通醫(yī)藥已向港交所主板遞交上市申請(qǐng)，中金公司和中信證券為聯(lián)席保薦人。

申請(qǐng)材料顯示，先通醫(yī)藥是中國(guó)放射性藥物市場(chǎng)的領(lǐng)跑者及領(lǐng)導(dǎo)者，致力于開(kāi)發(fā)及商業(yè)化具有成為中國(guó)首個(gè)上市、同類首創(chuàng)或同類最佳潛力的放射性藥物。根據(jù)灼識(shí)咨詢報(bào)告，先通醫(yī)藥是國(guó)內(nèi)首家獲得創(chuàng)新放射性藥物上市批準(zhǔn)的企業(yè)。

據(jù)了解，放射性藥物為一類特殊的醫(yī)藥產(chǎn)品，其含有放射性核素，設(shè)計(jì)旨在將放射性核素精準(zhǔn)遞送至特定生物靶點(diǎn)，用于診斷成像或治療介入，主要應(yīng)用領(lǐng)域涵蓋腫瘤學(xué)、神經(jīng)學(xué)及心臟病學(xué)。

截至最后實(shí)際可行日期，先通醫(yī)藥管線聚焦腫瘤學(xué)、神經(jīng)退行性疾病及心血管疾病三大領(lǐng)域并包括15項(xiàng)資產(chǎn)（包括四種核心產(chǎn)品，即XTR008、XTR006、XTR004及XTR003）。其中，XTR008是國(guó)內(nèi)潛在首個(gè)靶向SSTR的治療用放射性配體，今年4月，國(guó)家藥監(jiān)局已受理該項(xiàng)NDA，預(yù)計(jì)將于2026年獲得NDA批準(zhǔn)。

截至目前，先通醫(yī)藥已推出兩款產(chǎn)品，即商品名稱為歐韋寧的XTR005及商品名稱為歐達(dá)樂(lè)的腺苷注射液。其中，XTR005作為中國(guó)批準(zhǔn)的第一個(gè)靶向Aβ的PET示蹤劑，于今年1月開(kāi)始上市銷售，旨在通過(guò)PET成像測(cè)量成年患者大腦中的Aβ斑塊水平，幫助評(píng)估AD及認(rèn)知能力下降的其他原因。

先通醫(yī)藥表示，公司管線在戰(zhàn)略結(jié)構(gòu)上采用診斷性與治療用放射性配體的互補(bǔ)組合，涵蓋成熟及新興的靶點(diǎn)與放射性核素。其認(rèn)為，此種階梯式管線平衡開(kāi)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)與持續(xù)創(chuàng)新，使其已商業(yè)化資產(chǎn)支持公司早期候選藥物的推進(jìn)。

對(duì)于港股上市的募資用途，申請(qǐng)材料顯示，將用于核心產(chǎn)品的研發(fā)及注冊(cè)申報(bào)、其他候選產(chǎn)品的研發(fā)、加強(qiáng)銷售及營(yíng)銷能力、在京津冀魯?shù)貐^(qū)建設(shè)新生產(chǎn)基地以及用作營(yíng)運(yùn)資金及其他一般企業(yè)用途。

財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2023年度、2024年度，先通醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)收益分別約為1023.2萬(wàn)元、4406.4萬(wàn)元；同期，年內(nèi)虧損分別約為3.09億元、1.56億元。

同時(shí)，先通醫(yī)藥預(yù)計(jì)，在未來(lái)至少幾年內(nèi)，隨著進(jìn)一步推進(jìn)臨床前研究、繼續(xù)臨床開(kāi)發(fā)以及尋求監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)公司的候選產(chǎn)品，公司在這些產(chǎn)品推向市場(chǎng)前將產(chǎn)生大量開(kāi)支和經(jīng)營(yíng)虧損。

申請(qǐng)材料顯示，先通醫(yī)藥目前的收益主要來(lái)自于四個(gè)方面，第一部分是來(lái)自貨品銷售，主要包括醫(yī)藥產(chǎn)品及放射性核素；第二部分是許可收入，主要包括公司自Duality Biotherapeutics，Inc.收到的首付款及里程碑付款。此外，還包括公司向客戶提供CRO/ CDMO服務(wù)及為一個(gè)第三方醫(yī)藥產(chǎn)品提供市場(chǎng)營(yíng)銷服務(wù)。

從2024年來(lái)看，公司來(lái)自于CRO/ CDMO服務(wù)的收益最高，為2716萬(wàn)元，占比過(guò)半。

在業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)周期規(guī)律中，創(chuàng)新藥企在核心產(chǎn)品大規(guī)模商業(yè)化前長(zhǎng)期處于虧損狀態(tài)屬于行業(yè)共性現(xiàn)象，資本市場(chǎng)的估值邏輯更關(guān)注企業(yè)核心產(chǎn)品的臨床價(jià)值驗(yàn)證、商業(yè)化路徑設(shè)計(jì)及持續(xù)造血能力構(gòu)建三大關(guān)鍵點(diǎn)。

先通醫(yī)藥所處的核藥賽道，已因其創(chuàng)新潛力和強(qiáng)大的商業(yè)前景而吸引了大量投資。數(shù)據(jù)顯示，2021年以來(lái)，全球累計(jì)達(dá)成超80項(xiàng)相關(guān)交易，涉及諾華、默克、賽諾菲等跨國(guó)藥企。根據(jù)灼識(shí)咨詢報(bào)告，全球放射性藥物行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將自2024年的97億美元增至2035年的573億美元，復(fù)合年均增長(zhǎng)率為17.5%。

北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法治研究與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心主任鄧勇表示，核藥憑借精準(zhǔn)診療優(yōu)勢(shì)，已成為醫(yī)藥創(chuàng)新的熱門賽道。盡管面臨技術(shù)、供應(yīng)鏈等挑戰(zhàn)，但其廣闊的市場(chǎng)前景和政策支持吸引了藥企和資本的持續(xù)投入。未來(lái)，隨著技術(shù)突破和臨床數(shù)據(jù)積累，核藥有望成為腫瘤治療的重要支柱，甚至催生“診療一體化”的全新醫(yī)療模式。

對(duì)于生物醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，研發(fā)能力尤為關(guān)鍵。

申請(qǐng)材料顯示，2023—2024年，先通醫(yī)藥研發(fā)開(kāi)支分別為2.97億元及2.28億元。核心產(chǎn)品的研發(fā)成本分別為1.53億元及0.97億元，分別占相關(guān)期間研發(fā)開(kāi)支總額的51.4%及42.3%，以及經(jīng)營(yíng)開(kāi)支總額的38.7%及26.9%。

先通醫(yī)藥解釋稱，研發(fā)開(kāi)支波動(dòng)主要是由于公司不同候選產(chǎn)品的臨床前研究、IIT及臨床研究不斷推進(jìn)所致。隨著將公司的候選產(chǎn)品從臨床前轉(zhuǎn)移至臨床階段或進(jìn)一步進(jìn)行更深入的臨床試驗(yàn)，以及公司繼續(xù)支持候選產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)以擴(kuò)大適應(yīng)癥，預(yù)計(jì)在可預(yù)見(jiàn)未來(lái)公司的研發(fā)開(kāi)支將增加。

先通醫(yī)藥還表示，放射性藥物的開(kāi)發(fā)需要高度專業(yè)化的專業(yè)知識(shí)及資格。它要求在放射醫(yī)學(xué)、放射化學(xué)、放射生物學(xué)、放射物理學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)及醫(yī)學(xué)影像等領(lǐng)域具備廣泛的跨學(xué)科經(jīng)驗(yàn)。此外，熟練處理放射性物質(zhì)及操作大型設(shè)備亦必不可少。公司組建了一支具備必要專業(yè)知識(shí)的專業(yè)團(tuán)隊(duì)，以滿足該等要求。

在中國(guó)城市專家智庫(kù)委員會(huì)常務(wù)副秘書(shū)長(zhǎng)林先平看來(lái)，核藥需要利用放射性同位素產(chǎn)生的核輻射來(lái)進(jìn)行診斷和治療，因此需要掌握相關(guān)的技術(shù)和設(shè)備，這需要大量的研發(fā)投入和時(shí)間積累，是一個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)但高回報(bào)的領(lǐng)域。

來(lái)源：北京商報(bào)