5月21日，三生國(guó)健再度沖上漲停，這已是公司連續(xù)第三個(gè)交易日漲停。連續(xù)多日漲停背后，是一則引爆創(chuàng)新藥行業(yè)的重磅消息。

三生國(guó)健最新公告顯示，三生國(guó)健及公司的關(guān)聯(lián)方三生制藥和沈陽(yáng)三生制藥有限責(zé)任公司（以下簡(jiǎn)稱“沈陽(yáng)三生”）共同授予被許可方輝瑞公司（Pfizer Inc.）（以下簡(jiǎn)稱“輝瑞”）在許可區(qū)域（即除中國(guó)大陸以外的其他國(guó)家和地區(qū)）及領(lǐng)域（即人類和獸醫(yī)用途的所有治療、診斷及預(yù)防適應(yīng)癥）的獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化許可產(chǎn)品707項(xiàng)目（即同時(shí)靶向PD-1和VEGF的雙特異性抗體產(chǎn)品）的權(quán)利。

此外，被許可方保留通過(guò)支付額外的付款獲得在中國(guó)大陸商業(yè)化許可產(chǎn)品的權(quán)利。對(duì)于被許可方支付給許可方的所有款項(xiàng)將在遵守排他性許可協(xié)議約定的前提下，按照各許可方對(duì)許可產(chǎn)品的前期研發(fā)投入、截至《許可協(xié)議》簽署日各方擁有的有關(guān)許可產(chǎn)品的資產(chǎn)權(quán)屬等合理因素于各方之間合理分配，具體分配比例為：三生國(guó)健30%，沈陽(yáng)三生70%。

這筆授權(quán)的首付款為12.5億美元，里程碑付款最高可達(dá)48億美元，涵蓋開(kāi)發(fā)、監(jiān)管和銷售里程碑。而這一首付款，再次刷新國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海首付款金額的紀(jì)錄。

醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡表示，BD（商務(wù)拓展）前期投入相比大型并購(gòu)要小很多，藥企為了保證自身在管線資源上不落后，會(huì)繼續(xù)在BD上做出投入。

公告顯示，三生國(guó)健為三生制藥下屬控股子公司，三生制藥合計(jì)控制公司80.88%的股份；沈陽(yáng)三生是三生制藥間接控股的全資子公司，同時(shí)沈陽(yáng)三生直接持有三生國(guó)健6.42%的股份。

據(jù)悉，許可產(chǎn)品聯(lián)合兩個(gè)免疫靶點(diǎn)治療，是三生國(guó)健與沈陽(yáng)三生合作自主研發(fā)的雙抗平臺(tái)開(kāi)發(fā)的雙特異性抗體，可有效避免雙抗的錯(cuò)配?？苫謴?fù)T細(xì)胞對(duì)腫瘤細(xì)胞的識(shí)別和殺傷；推動(dòng)抗癌免疫反應(yīng)更好地發(fā)揮療效，該項(xiàng)目為中美雙報(bào)項(xiàng)目。許可產(chǎn)品同時(shí)靶向PD-1和VEGF，具有免疫治療和抗血管生成的協(xié)同抗腫瘤作用；抗PD-1/L1抗體聯(lián)合抗VEGF抗體的有效性和安全性已在多種腫瘤（腎細(xì)胞癌、肝細(xì)胞癌等）的臨床試驗(yàn)中得到驗(yàn)證；相比聯(lián)合療法，雙抗更能使特異性在腫瘤組織局部富集，有望在增強(qiáng)抗腫瘤效果的同時(shí)降低聯(lián)合療法可能的毒副作用。

目前，許可產(chǎn)品已開(kāi)展多項(xiàng)臨床試驗(yàn)，其中單藥一線治療PD-L1陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)癥已經(jīng)獲得CDE批準(zhǔn)進(jìn)入臨床III期，聯(lián)合化療一線治療非小細(xì)胞肺癌處在臨床II期階段、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌處在臨床II期階段，晚期婦科腫瘤處在臨床II期階段。

在這一消息披露前，三生國(guó)健已于5月19日沖上漲停。在這一消息披露后，三生國(guó)健更是連續(xù)兩個(gè)交易日漲停收盤，斬獲三連板。截至5月21日收盤，三生國(guó)健報(bào)47.24元/股，漲幅為19.99%。

三生國(guó)健表示，本次交易將加快707項(xiàng)目在全球范圍內(nèi)的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化，有利于增強(qiáng)公司產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)的可及性和認(rèn)可度，并有機(jī)會(huì)同步拓寬產(chǎn)品的海外市場(chǎng)，為全球患者提供優(yōu)質(zhì)的治療選擇，有利于公司的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展，符合公司的整體戰(zhàn)略規(guī)劃。

值得注意的是，近年來(lái)，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥在國(guó)際市場(chǎng)得到了越來(lái)越多的認(rèn)可，海外授權(quán)業(yè)務(wù)也成為創(chuàng)新藥企拓展盈利來(lái)源的新渠道，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，已有超10家科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企通過(guò)對(duì)外授權(quán)形式將創(chuàng)新藥海外權(quán)益授予境外企業(yè)。

在業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，此次合作刷新了國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海首付款金額的紀(jì)錄，表明中國(guó)創(chuàng)新藥的研發(fā)水平和國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力正在不斷提升。這一事件將極大地鼓舞國(guó)內(nèi)藥企加大研發(fā)投入，提升創(chuàng)新藥的研發(fā)能力和國(guó)際化水平。

北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法治研究與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心主任鄧勇表示，國(guó)產(chǎn)PD-1/VEGF雙抗獲得跨國(guó)藥企巨頭的青睞，表明中國(guó)創(chuàng)新藥在腫瘤創(chuàng)新藥領(lǐng)域研發(fā)水平已達(dá)國(guó)際領(lǐng)先水平，印證了中國(guó)創(chuàng)新藥企在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的競(jìng)爭(zhēng)力和吸引力持續(xù)增強(qiáng)。

來(lái)源：北京商報(bào)